TRI 30th Anniversary

虚血性心疾患の臨床の場では、1990年代後半から低侵襲治療への要望が強まり、Femoralアプローチと同様の治療をRadialアプローチでも求められるようになりました。そのため、Radialアプローチを意識した細径ガイディングカテーテルの開発に着手しましたが、当時の社内技術だけではこのコンセプトを具現化できず、試行錯誤で広く社外の技術探索や新技術の導入、また技術の組合せを探求しました。その末に、可能な限り大きな内径に加えて内腔にPTFEコーティングを施した、デバイスの操作性向上を目指したハートレールシリーズが誕生しました。６Frのような細径ガイディングカテーテルではbackup forceが課題になりましたが、多くの日本の先生方からアドバイスをいただき、エンゲージ性を損なうことなく強いbackup forceを得られるような専用形状の開発により、Radialアプローチからの治療の普及と低侵襲治療の推進に貢献できたことを嬉しく思っています。

当時、当社は止血デバイスの品揃えに遅れをとっておりました。競合品の中で空気注入式の圧迫調節性能と手首全体が圧迫される課題、プレートと弾性ベルトからなる方式の尺骨側を圧迫しない構造と圧迫調整の困難性を考慮し、湾曲プレートと二重バルーンの組み合わせで穿刺部を斜め方向から圧迫するデバイスができあがりました。その後、グローバルで使用されるTRI用止血デバイスとなりました。プロトコール案の検討や共有など、この商品を育ててくださいました多くの日本の先生方に大変感謝しております。

世界中で医療経済性が求められる中、より多くの患者様にTRIを届けるために、橈骨動脈専用シースの開発に着手しました。小柄な患者様の細い血管にもアクセスできるように、従来のシースより薄く細いチューブを用いて、設計や量産化、薬事申請に至るまで挑戦の連続でした。同業他社が製品化を諦めている中、待ち望まれていたドクターの方に「よくやってくれた！」と熱い握手をいただいたことは今でも鮮明に覚えています。

開発当初、IOに関する知識・経験が少なく色々と手探りで、少人数で地味な活動を着実に進めてきた印象です。TFI主流のIO領域で、TRIへ切替・浸透させるには、他よりも性能面で優れている必要があり、仕様にはこだわりました。仕様設定時はもちろん、量産移行時に課題に直面した際も、試作評価を何度も繰り返しました。今後もより多くこのシステムをご使用いただき、患者様のQOL向上の一助になればと願っております。